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青海春天回应冬虫夏草"砷超标":服用安全性已经研究证实
2022-09-26

新华网北京2月6日电(记者娄奕娟)2月5日晚间,青海春天药用资源科技股份有限公司(以下简称青海春天)发布公告,首度回应了冬虫夏草产品“砷超标”情况,并对股民关心的股票停牌情况进行回应。公告称,此前企业对冬虫夏草纯粉片进行安全毒理学评价试验研究,其安全性已经证实,服用产品的砷摄入量远低于国际食品法典委员会制订的国际标准。

2月4日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于冬虫夏草类产品的消费提示》(以下简称消费提示)称,近期开展的监测检验结果显示,检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品砷含量为4.4~9.9毫克/千克。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0毫克/千克,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。

对此,“冬虫夏草第一股”青海春天回应称,由于其控股子公司青海春天药用资源科技利用有限公司生产、销售的冬虫夏草纯粉片为唯一具备合法生产、销售身份的冬虫夏草纯粉片,故公司特对该消费提示作出回复和说明:冬虫夏草及冬虫夏草纯粉片的服用安全性已研究证实。

青海春天2月5日发布的公告称,国家食品药品监管总局于2012年8月开展“冬虫夏草作为保健食品试点”工作,青海春天按国家相关要求完成了冬虫夏草纯粉片的安全毒理学评价试验研究。各项试验结果均显示,以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒,并且,在急性毒性试验和亚慢性毒性试验中,冬虫夏草纯粉片的最大剂量分别相当于人推荐用量的257倍、137.2倍,均未观察到有害作用。

公告同时称,冬虫夏草的砷摄入量远低于国际食品法典委员会制订的国际标准。冬虫夏草属中药材,每日服用量很小,但目前我国对冬虫夏草中药材没有砷含量标准的要求。而根据国际食品法典委员会制订的标准,以每日砷的最高允许摄入量来衡量,其数值为不超过每千克体重0.050毫克。

《中华人民共和国药典》规定的冬虫夏草原草最高服用量9克,砷摄入量只为国际标准的2.97%,而由净制冬虫夏草制成的冬虫夏草纯粉片最高用量只有3.5克,所带来的砷摄入量仅为国际标准的1.16%,若以0.1克/片规格的冬虫夏草纯粉片为例,每天服用量超过3000片,才超过砷的日摄入量的安全标准。

公告还称,至今为止,在国内外关于冬虫夏草的研究工作中,并未有服用冬虫夏草、冬虫夏草纯粉片造成砷过量摄入、在人体内蓄积的结论或报导。在诸多关于冬虫夏草的临床研究文献中,根据疾病的不同连续服用周期从数天到12个月不等,最长服用周期为连续6个月、停1-3个月并持续3年,均未发现明显不良反应。

2月1日,中国证券监督管理委员会青海监管局向青海春天发出《核查通知书》,要求该公司对青海省食品药品监督管理局未向春天药用换发新的《药品生产许可证》事项进行核查。公司股票于2月2日开市起停牌。截至目前,青海省食品药品监督管理局尚未向春天药用换发新的《药品生产许可证》。对此,青海春天方面表示,正在开展对控股子公司暂未获换发新的《药品生产许可证》相关事项的核实工作。

2014年,青海春天药用资源科技利用有限公司宣布借壳*ST贤成登陆A股市场,青海春天主营产品即为冬虫夏草产品研发、生产、销售业务,此次借壳使其成为“冬虫夏草第一股”。